Realidad virtual en la sanidad en Portugal: qué se usa ya y qué exige el INFARMED

En Portugal, la realidad virtual en la sanidad ha dejado de ser una demostración. RVer, el sistema de VR inmersiva que desarrollamos, ya ha superado las 50.000 sesiones en hospitales, clínicas, unidades de cuidados continuados y residencias de mayores, y está registrado en el INFARMED como producto sanitario de Clase I según el MDR (UE) 2017/745. Este artículo reúne lo que hemos aprendido: para qué se usa, quién conduce las sesiones y qué pide la regulación.

Para qué se usa hoy

En las instituciones con las que trabajamos, la VR aparece sobre todo en cuatro situaciones:

• Dolor: confort y distracción durante procedimientos, en oncología, unidades de quemados y posoperatorio.
• Ansiedad: antes de pruebas y cirugías, en pediatría y en cuidados paliativos.
• Rehabilitación: ejercicios de recuperación motora y cognitiva tras un ictus, en neurología y en ortopedia.
• Bienestar: estimulación con personas mayores, ingresos largos y aislamiento.

En todos los casos es un complemento no farmacológico, siempre bajo supervisión. No trata, no diagnostica y no sustituye la atención médica. Lo que dice la evidencia, y dónde están sus límites, está en ¿reduce de verdad la VR el dolor y la ansiedad? y en ¿funciona la terapia con VR?

Quién conduce la sesión

Es la frase que más defendemos: quien conduce la sesión es siempre un profesional sanitario de la propia institución. El equipo elige el contenido, conduce la sesión, la detiene cuando hace falta y la registra. El equipo técnico es la parte menos interesante del conjunto. Por eso también diseñamos a partir de lo que necesitan los equipos clínicos y no de lo que queda bien en una demostración; explicamos esas necesidades en lo que los equipos clínicos necesitan de un sistema de VR.

Dónde ya está ocurriendo

Algunos ejemplos públicos, todos en la región de Leiria, donde nació el sistema:

• Cuidados Paliativos de la ULS Leiria: pacientes que viajan sin moverse de su sitio, una historia contada por SIC Notícias y Jornal de Leiria en 2024, y por el propio servicio en 2025.
• Alpedriz: personas mayores asomándose al mundo a través de la realidad virtual, en 2022, en uno de los primeros reportajes sobre el proyecto.
• Formación: en septiembre de 2026 impartimos una formación certificada sobre realidad virtual en rehabilitación en la Escuela Superior de Salud de la Universidad de Leiria y Oeste, invitados por el aTOPlab y el grado en Terapia Ocupacional.

Los enlaces a cada noticia están en el caso de estudio de RVer.

Qué exige el INFARMED

Si un sistema de VR se presenta con una finalidad médica (gestionar el dolor o la ansiedad, rehabilitar), es un producto sanitario y tiene que cumplir el Reglamento (UE) 2017/745. Para un producto de Clase I como RVer no hay organismo notificado: el fabricante prepara la documentación técnica, declara la conformidad y registra el producto ante la autoridad competente, que en Portugal es el INFARMED.

En la práctica, eso significa tener todo esto antes de que exista la primera escena de VR:

• una declaración de uso previsto y un expediente de gestión de riesgos;
• un ciclo de vida del software documentado (IEC 62304) y validación de usabilidad (IEC 62366);
• evaluación clínica, un plan de vigilancia poscomercialización y un etiquetado que un hospital pueda aprobar;
• actualizaciones deliberadas, auditables y reversibles, en lugar de lanzamientos continuos.

Contamos el proceso completo en cómo lanzamos un producto sanitario de VR de Clase I.

Por dónde empezar en una institución

Lo que vemos funcionar es empezar en pequeño: un servicio, un uso concreto (por ejemplo, la ansiedad antes de una prueba) y un equipo que va a conducir las sesiones. Después hay tres cuidados que no se negocian: reducir el mareo por VR, garantizar accesibilidad para quien está sentado o encamado y entender el coste real, que explicamos en cuánto cuesta una app de terapia en VR.

RVer tiene su propia web, rver.pt. Si eres una institución sanitaria en Portugal y quieres saber si tiene sentido para tu equipo, habla con nosotros.

Preguntas frecuentes

¿La realidad virtual sustituye la medicación para el dolor?

No. Es un complemento no farmacológico, usado bajo la supervisión de un profesional sanitario. Puede ayudar a reducir el dolor y la ansiedad durante un procedimiento, pero no trata, no diagnostica y no sustituye la atención médica.

¿Un sistema de VR para hospitales tiene que ser producto sanitario?

Si se presenta con una finalidad médica, sí, y tiene que cumplir el MDR. Un vídeo 360° de ocio en unas gafas no es un producto sanitario; un sistema usado para gestionar el dolor o para rehabilitar sí lo es.

¿Pueden usar la realidad virtual las personas mayores?

Sí, con sesiones cortas, sentadas y siempre acompañadas. Quien lleva las gafas puestas no ve la sala, así que le decimos antes que puede quitárselas y parar en cualquier momento. RVer se usa en residencias de mayores y en cuidados paliativos.